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抗胸腺细胞免疫球蛋白所致心脏毒性及其影响因素

                         作者:李杨,许顶立,孙竞,邬真力,邓瀚,叶桃春,吴雷  

【摘要】  目的 探讨抗胸腺细胞免疫球蛋白对心脏的毒副作用及相关影响因素。方法 回顾性分析108位患者使用抗胸腺细胞免疫球蛋白前后心电图、胸片、心肌酶的变化及所致心脏毒性临床表现。分析抗胸腺细胞免疫球蛋白(ATG)致心脏毒性的危险因素,先对各变量进行单因素分析,然后将单因素分析有意义的变量纳入logistic回归进行多因素分析。结果 50例患者出现心脏毒性,发生率46.3%。单因素分析结果显示:出现心脏毒性组中年龄、肿瘤患者人数、马利兰(Bu)和环磷酰胺使用人数均大于或多于未出现心脏毒性组 (P<0.01)。 logistic多因素分析结果显示:年龄和Bu的使用是增加心脏毒性发生的危险因素。结论 ATG致心脏毒性的发生较为普遍;年龄和Bu的使用是增加心脏毒性发生的危险因素。

【关键词】  抗胸腺细胞免疫球蛋白;心脏毒性;影响因素

  Abstract:Objective To investigate the influence of antithymocyte immunoglobulin on heart function and its affecting factors. Methods A retrospective study of 108 patients on ECG, X-ray films, alterations of myocardial enzymes were carried out, all of patients were administered with antithymocyte immunoglobulin. These patients were divided into two groups based on whether cardiotoxity occurred. GroupA:cardiotoxity occurred. GroupB: cardiotoxity did not occur. Univariate and multivariate analyses (logistic regression) were conducted to identify the affecting factors. Results The incidence of cardiac toxicity was 46.3%. The result of univariate analysis showed that the age of the patients with the symptoms of cadiotoxicity in the group A was older than that in the group B, and the number of patients with tumor, the number of patients administered with busulfan (Bu) and cyclophosphamide (Cy) in the group A were more than those in the group B(P<0.01). Logistic regression identified that age and Bu were risk factors for cardiotoxity.Conclusion It is indicated that patients administered with antithymocyte immunoglobulin had higher prevalence of cardiotoxicity. Age and Bu were risk factors for cardiotoxity. The patients with these risk factors needed more measures to reduce incidence rate and mortality.

  Key words:antithymocyte immunoglobulin; cardiotoxity; affecting factors

  抗胸腺细胞免疫球蛋白(antithymocyte immunoglobulin,ATG)用于抑制器官移植时的免疫排斥[1]、骨髓移植后抗宿主反应[2]及再生障碍性贫血[3],亦用于自身免疫性疾病[4]。其临床应用越来越受到重视。但在实践中发现对心脏有一定的毒副作用,甚至导致病人死亡[5]。本文通过回顾分析使用ATG的108位患者心脏事件的发生情况,探讨ATG对心脏的毒副作用和相关影响因素。
1  资料与方法

  1.1  研究对象

    2000年3月至2006年10月108例本院病人,均采用抗胸腺细胞免疫球蛋白(法国罗娜普朗克公司,商品名即复宁,含兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白)治疗,2~25 mg/kg,分成2~9 d使用,其中74例用于预防,28例用于治疗,6例用于预防和治疗;其中85例用于造血干细胞移植后GVHD的预防和(或)治疗,22例用于再生障碍性贫血的治疗,1例用于全血细胞减少的治疗。男77例,女31例,年龄3~52岁,中位年龄22岁。其中,急性淋巴细胞白血病(ALL)17例、急性非淋巴细胞白血病(ANLL)24例、慢性粒细胞白血病(CML)28例、急性混合细胞白血病2例、骨髓增生异常综合征(MDS)3例、再生障碍性贫血(AA)24例、系统性红斑狼疮(SLE)5例、地中海贫血2例,重叠综合征(系统性红斑狼疮、皮肌炎)1例,假肥大型进行性肌营养不良症1例,全血细胞减少1例。既往无器质性心脏病史,ATG使用前无心悸、心前区不适、胸闷、憋气等临床症状;心电图正常、生化检验中天门冬酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶CKMB均正常。全部病例均排除心肌梗死急性期、心包炎、心肌炎及其他各种器质性心脏病。

  1.2  方法

    回顾分析108例患者用药前后的心率、血压、病程记录以及心电图、胸片、心肌酶谱等检查,统计用药期间和用药后1月内血压改变、心律失常、心绞痛伴STT段改变、心力衰竭等心脏事件的发生率。108位患者中有50例发生了发生心脏毒性(A组),表现为心脏节律、功能的改变,心包炎的发生或心肌酶谱的升高; 58例未发生心脏毒性(B组),两组病例临床资料见表1。表1  两组患者的临床资料比较(略)注:钾代谢失常包括高钾血症和低钾血症

  1.3  毒性反应评定标准

  1.3.1  毒性分级 

  按照《WHO抗癌药急性与亚急性毒性表现及分级标准》[6],进行毒性反应分级。

  1.3.2  心电图 

  主要观察非特异性STT改变,QRS低电压,QT间期延长(≥0.44 s)及心律失常情况(包括各种早搏,心动过速,房室传导阻滞等)。

  1.3.3  心肌酶
 
  CK>174 U/L,CKMB>20 U/L为升高标准。

  1.4  统计分析

    对各变量先进行单因素分析,连续型变量采用t检验,分类变量采用χ2检验,然后将有统计学意义的变量纳入logistic回归分析,采用向前逐步法。所有数据均用SPSS 11.5统计软件处理,P<0.05为有统计学意义。

  2  结 果

  2.1   ATG组与非ATG组比较
   
  选取同期的未使用ATG的54例本院病人,其中再生障碍性贫血14例,行干细胞移植39例,地中海贫血1例。ATG组和非ATG组的心脏毒性发生差别有显著性(χ2 =4.142,P=0.042),见表2。因此ATG的使用是导致ATG组心脏毒性的主要原因。表2  ATG组与非ATG组比较(略)

  2.2  入选108例中50例出现心脏毒性,发生率46.3%,其中心脏毒性1级19例(17.6%),心脏毒性2级13例(12.0%),心脏毒性3级11例(10.2%),心脏毒性4级7例(6.5%);其中,血压下降(指血压低于90/60 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa)10例(9.3%),心肌损伤3例(2.8%),心包积液8例(7.4%),心功能不全14例(13.0%),急性左心功能衰竭11例(10.2%),其中7例(6.5%)救治无效死亡;患者可有胸闷、心悸、气促、乏力、烦躁、冷汗等自觉症状。

  2.3  心电图

    异常率18.0%,STT改变10例(9.3%),异常Q波1例(0.9%),QRS波低电压4例(3.7%),窦性心动过速8例(7.4%),心率最快至140次/min,房性早搏2例(1.9%),室性早搏1例(0.9%),传导阻滞2例(1.9%),异位心律1例(0.9%)。

  2.4  心肌酶 

    异常率20.6%,CK平均增高316 U/L,CKMB平均增高12 U/L。

  2.5  影响因素

    单因素分析结果显示:A组中年龄、肿瘤患者人数、Bu和环磷酰胺使用人数均大于或多于B组 (P<0.01),见表1。
  logistic多因素分析结果显示:年龄和Bu的使用是增加心脏毒性发生的危险因素,见表3。表3  logistic回归多因素分析结果(略)

    其中多分类变量年龄的分类0、1、2、3分别表示年龄≤12岁,12<年龄≤18岁,18岁<年龄≤30岁,年龄>30岁。由logistic多因素分析可知年龄处于青春期及青春期以后的患者心脏毒性发生率明显高于学龄期及学龄期以前的患者。

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